Anvisa aprova nova caneta de semaglutida produzida pela EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS. O produto pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo que ficou conhecido popularmente pelas chamadas “canetas emagrecedoras”.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (28). Apesar da popularidade da semaglutida para controle de peso, a indicação informada pela fabricante para o novo medicamento é o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

Novo medicamento tem semaglutida

A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, medicamento que se tornou amplamente conhecido nos últimos anos.

A aprovação do Yluméc ocorre após a expiração da patente da semaglutida no Brasil, em março deste ano, abrindo espaço para novos produtos com o princípio ativo.

Yluméc terá diferentes concentrações

De acordo com o registro sanitário, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada anteriormente.

O produto será disponibilizado em formato de caneta aplicadora.

Uma das apresentações terá 1,5 ml, com quatro aplicações nas concentrações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Outra terá 3 ml, também com quatro aplicações, nas doses de 1 mg ou 2 mg.

EMS prepara lançamento comercial

A nova caneta será produzida na fábrica de peptídeos da EMS, localizada no complexo industrial da empresa em Hortolândia, no interior de São Paulo.

Em comunicado, a farmacêutica informou que, após o registro concedido pela Anvisa, serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma de lançamento.

Medicamento ainda não tem data de venda informada

A aprovação do registro pela Anvisa autoriza a comercialização do medicamento dentro das condições aprovadas, mas a EMS ainda precisa definir as estratégias comerciais para colocar o produto no mercado.

A chegada de uma nova opção à base de semaglutida ocorre em um cenário de crescente procura por medicamentos da classe GLP-1, especialmente por causa da associação desses produtos ao controle do diabetes e do peso.

Importante: o Yluméc foi aprovado para diabetes tipo 2. O uso de medicamentos à base de semaglutida deve ocorrer conforme indicação médica e orientação profissional.